脑动脉硬化

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TUhjnbcbe - 2022/11/19 23:28:00

NL应用前景较好预计在年实现上市


  NL是通过核心专利自主研发的载有人类肝细胞生长因子(HGF)编码基因的裸质粒产品。NL可实现靶蛋白HGF在体内的稳定表达,从根本上解决闭塞性动脉硬化的狭窄闭塞问题,彻底治愈下肢动脉缺血。NL载体技术由诺思兰德与韩国Helixsmith公司联合开发,利用其质粒DNA载体技术和创新改进,自主推进NL在下肢缺血性疾病的临床研究。

  
  根据新思界产业研究中心发布的

《-年全球NL行业深度市场调研及重点区域研究报告》

显示,老龄化、亚健康等多因素推动CLI患者人群逐年扩大。人口结构老龄化发展及高血压、高血脂、糖尿病、吸烟等风险因素增长使全球和中国PAD患病率不断攀升。年中国PAD患病人数达万人,而PAD患者中有15%将发展为CLI,则年中国有万人患有CLI,年我国CLI患者人数可达万。


  现有的下肢缺血性疾病治疗药物主要有阿司匹林、前列地尔、吗啡、对乙酰氨基酚等,多为抗血小板药物、止痛药,仅能够延缓下肢动脉闭塞的病程进展,不能够完全解决动脉硬化闭塞症血管的狭窄、闭塞等问题。目前全球尚未有针对下肢缺血性疾病病因,实现高效、彻底治疗的药物上市,未来下肢缺血性疾病药物市场空间庞大。


  NL在治疗CLI患者方面已证明有效和安全。在依从性方面,NL相比传统的手术治疗创伤小,使用方便,可门诊注射给药,治疗更方便,适用于因各种原因无法接受手术或介入治疗的患者,或手术/术后再狭窄失败且覆盖范围更广的CLI患者。


  NL项目进展顺利,有望在国内CLI市场占据领先地位。NL有望推进下肢缺血的治疗,将进入间歇性跛行的广阔市场。NL在整个病程中具有CLI的应用价值,预计将于年首次提交NDA。从创新药产品的平均市场周期来看,我们预计年将在中国率先上市,预计峰值销售额为51亿元。

  
  新思界

产业分析

人士表示,在人口老龄化背景下,CLI患者数量持续攀升,给居民生命安全和生活质量带来巨大影响,因此CLI治疗需求较高。目前CLI治疗药物效果不佳,不能够达到彻底治愈,药物市场较为空白,未来NL发展前景较好。当前NL尚处于实验阶段,预计不久将实现上市。

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